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青神县2016年上半年药品不良反应信息情况报告

  
日期:2016年09月22日  作者:县食品药品监督管理局  来源:食品药品监管管理局  点击:[]
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2016年上半年我县药品不良反应上报共计67例,完成全年上报任务的67%,其中医疗机构上报39例;医疗器械不良事件上报共计22例,完成全年任务的73.3%,其中医疗机构上报18例。从总体报告数量和报告质量上,较2015年同期均有所下降。

主要存在以下问题:一是部分单位对药械不良反应监测工作认识不够充分,害怕上报不良反应会对自己造成不良影响,特别是药品零售企业,在统计分析中发现其上报数量少甚至无上报的情况;二是部分报告不规范,不良反应/事件过程描述过于笼统或描述不清;三是药械不良反应/事件上报不及时,未按规定时限进行上报。

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