青神县2017年度药械化不良反应/事件监测工作信息通报

2017年，我县药械化不良反应与事件监测报告数255例，其中药品不良反应监测报告189例（含新的严重病例3例），医疗器械不良事件报告58例，化妆品不良反应报告8例；县、乡医疗机构报告数238例，占全县报告数的96.4%。

全年药品不良反应上报完成或超额完成的医疗机构有：县人民医院、县中医院、县妇幼保健院、康达骨科医院、青城镇社区卫生服务中心、罗波乡卫生院、白果乡卫生院、东成医院；医疗器械不良事件监测上报完成或超额完成的医疗医疗有：县人民医院、县中医院、县妇幼保健院。

2017年度，我县药械化不良反应监测上报工作全面完成目标任务，且从总体数量和质量上较2016年有所提升，但也还存在一些问题，主要表现为：

1、部分单位对药械化不良反应监测工作不够重视，上报数量较少或零报的情况，突出表现在医疗器械不良事件监测报告和新的、严重的药品不良反应监测报告严重偏少或无。

2、部分报告填写不规范，不良反应/事件过程描述过于笼统或描述不清，如患者基本信息填写不全，发生不良反应的时间未注明，采取的措施描述不全等。

3、部分药械不良反应/事件上报不及时，存在未按规定时限进行上报的情况。

希望各药械化经营使用单位认真总结2017年度各自工作情况，切实提高不良反应监测工作思想认识，进一步加大监测和上报工作力度，努力提高药械化不良反应（事件）报告数量和质量，力争2018年药械化不良反应与事件监测工作实现新突破。

                                                                       青神县食品药品监督管理

                                                                            2018年1月31日